sartorius 过滤器
产品名称: sartorius 过滤器
产品型号: 5392528V1
产品厂商: sartorius
sartorius Virosart® HC 除病 毒过滤器5392528V1
sartorius Virosart® HC 除病 毒过滤器5392528V1
Virosart®HC病 毒截留技术是赛多利斯公司病 毒去除/ 灭活正交技术平台的一部分。该病毒去除/灭活正交技术平台由病 毒灭活、病毒截留、病 毒吸附三种不同技术组成。Virosart® HC是一种有效的病 毒截留技术,病 毒截留率达到4log以上,无论是非包膜细小病毒(20nm),还是包膜病 毒(>50nm)。
Virosart®HC病 毒截留滤器的设计研发和制造符合ISO90001质量管理体系,并有符合法规要求的验证指南。
Virosart® HC病 毒截留滤器是利用双层20nm孔径的经表面修饰过的聚醚砜膜实现对病 毒颗粒截留的。
特点
病 毒截留去除安 全性高,对非包膜细小病 毒(PPV 和 MVM)截留>4log
每一个Virosart® HC 滤器在制造过程中进行了蒸汽灭*和完整性测试
完整性测试安 全、便捷,仅以水为介质
具有完备的验证指南,包括病 毒截留的验证
具有优越的可放大性
Virosart® HC滤器符合并超过USP26标准
无热源符合USP细*内毒 素要求
通过了USP塑料VI 级
无纤维释放符合21 CFR
应用
血液、血浆制品(IVIG等 )
疏水性质的重组蛋白和单抗(<150 kD)
带有疏水性质的生物制品
优势
有效针对于内源和外源病 毒的清 除
有效的截留,提供*高的安 全保障
提供囊式和滤芯形式,无需夹具,即拆即用
基于水的完整性测试
材质
滤膜:双层聚醚砜膜
支撑层:聚丙烯
外壳:聚丙烯
接头:聚丙烯