美国默克密理博膜过滤设备应用Steritest®NEO设备用于需要稀释或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的产品的无菌测试。

美国默克密理博膜过滤设备

说明

一般描述

设备配置：2 个罐

Steritest® NEO 是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。 该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。 封闭式系统程度地减少了假阳性，并提供了水平的质量和可靠性。 该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。 该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且*全符合法规的测试过程。 该装置同时在无菌稀释剂中进行溶解/稀释，并过滤所得溶液。 小直径双针接头适用于带有隔垫的小瓶。 红色罐底座表示低吸收性 Durapore® 亲水性聚偏二氟乙烯（PVDF）膜和特定的排水设计。 这样可以优化抑制微生物生长的产品的冲洗。

应用

Steritest® NEO 设备用于需要稀释或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的产品的无菌测试。

特点和优势

使用我们的设备、泵、介质、流体和服务进行无菌检测的一站式服务

Steritest® 设备是在我们位于法国莫尔塞姆的*越中心制造的，每个批次都有高质量的控制标准，并保持质量证书。

新型针头设计

这种新型针头的设计经过优化，具有短针头长度、握把和隆起，在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性

更智能的工作流程

新的Steritest® NEO墨盒设备得益于所有改进，如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性

*全封闭设置

在使用Steritest® NEO设备进行测试的过程中，药品永远不会暴露在环境中。 过滤、漂洗、介质添加和培养在封闭系统内进行。

一致的性能

Steritest® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了100%的完整性测试、严格的物理和微生物测试

新型管断开装置

Velax® 切割钳安装在所有 Steritest® NEO 设备上，可安全轻松地切割管子。

包装

每盒10个单包装泡罩

美国默克密理博膜过滤设备

属性

物料

尼龙 66 适配器（用于针头）

PVC管（双腔）

PVDF膜

普通过滤器

不锈钢（针用）

苯乙烯-丙烯腈 （SAN） （用于罐）

质量水平

400

机构

EP （2.6.1）

日本 （4.06）

美国药典 71

无菌性

无菌的;C辐照

制造商/商品名称

斯特里斯特®

包装

每盒 10 个泡罩的包装，单包装

参数

120 mL 样品体积（25、50、75 和 100 mL 处的刻度标记）

25 °C 时入口压力 （45 psi） 3.1 bar

温度 45 °C

L型管

850 毫米

颜色

红色罐底座

孔径

0.45 μm 孔径

输入

样品类型 药品

应用程序

药物

无菌检测

相容性

使用于 Steritest® Symbio FLEX 泵套件，2 种介质 （SYMBFLE01）

使用于 Steritest® Symbio ISL 泵套件，2 种介质 （SYMBISL01）

使用于 Steritest® Symbio LFH 泵套件 （SYMBLFH01）